根据建设项目环境影响评价审批程序有关规定，经审查，我局对汤阴县康瑞纳医药有限责任公司年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目环境影响评价文件作出审批决定。现将作出的审批决定予以公告：

序号	建设单位	项目名称	审批文号	审批时间
1	汤阴县康瑞纳医药有限责任公司	年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目	汤环建书[2023]2号.doc	2023.3.1

公告期限：自本公告发布之日起7日。

行政复议与行政诉讼权利告知：依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或者其他组织认为公告的建设项目环境影响评价文件审批决定侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起六十日内提起行政复议，也可以自公告期限届满之日起六个月内提起行政诉讼。

电话：0372-6210603（环评股）

通讯地址：汤阴县产业集聚区创业大厦安阳市生态环境局汤阴分局（456150）

汤环建书[2023]2号 

关于汤阴县康瑞纳医药有限责任公司年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目环境影响报告书的批复

汤阴县康瑞纳医药有限责任公司：

你单位（91410523MA9KCGN316）委托河南省波光环境评估服务有限公司编制完成的《汤阴县康瑞纳医药有限责任公司年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目环境影响报告书》（报批版）（以下简称《报告书》）已收悉,该项目环评事项在汤阴县人民政府网站公示期满，无异议。根据《中华人民共和国环境保护法》第十九条、《中华人民共和国行政许可法》第三十八条、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、《建设项目环境保护管理条例》第九条第二款等法律法规规定，经研究，批复如下：

一、该项目位于汤阴县产业集聚区内（汤阴县中兴大道与兴隆路交叉口东100米安阳恒诺平原药业有限公司院内），总投资10000万元。主要分两期进行建设，一期投资5600万，建设年产吲哚美辛粉30吨生产线；二期投资4400万，利用一期生产的吲哚美辛粉建设年产50亿粒吲哚美辛胶囊生产线。

二、经审查并结合《关于汤阴县康瑞纳医药有限责任公司年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目环境影响报告书的技术审查意见》，项目符合国家相关产业政策要求，在落实《报告书》中提出的各项环保措施后，污染物可达标排放，我局原则批准该《报告书》。你单位应按照《报告书》中所列建设项目性质、规模、地点、采用的生产工艺、环境保护对策措施和《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2020年修订版）》制药行业绩效分级A级企业指标要求进行项目建设。

三、你单位应向社会公众主动公开已经批准的《报告书》，并接受相关方的咨询。

四、你单位应全面落实《报告书》提出的各项环境保护措施，各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，确保各项污染物达标排放。

（一）向设计单位提供《报告书》和本批复文件，确保项目设计符合环境保护设计规范要求，落实防治环境污染和生态破坏的措施。

（二）依据《报告书》和本批复文件，对项目建设过程中产生的废气、废水、噪声、固体废物等采取相应的污染防治措施。

（三）项目建成运行时，外排污染物应满足以下要求：

1、废水：项目废水主要为蒸盐废水、设备及地面清洗废水、办公区产生的生活废水等。须建设一座15m3/d污水处理站，处理工艺为“水解酸化＋UBF厌氧＋A/O+Fenton氧化+絮凝沉淀”，外排废水水质应达到《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》（DB41/756-2012）表1B标准和汤阴县产业集聚区工业污水处理厂的收水水质要求。

2、废气：项目废气主要为工艺废气、污水处理站废气及污水处理站无组织排放废气等。工艺废气（酰化溶剂回收废气、酰化蒸盐废气、酰化烘干废气、环合溶剂回收废气、环合蒸盐废气、环回烘干废气等）须经冷凝+二级碱液喷淋+活性炭吸附+催化燃烧装置处理（RCO）+15m高排气筒达标处理，颗粒物、挥发性有机物（以非甲烷总烃计）排放浓度应达到《重污染天气重点行业应急减排技术指南2020年修订版》（环办大气函[2020]340号）制药行业绩效A级指标排放限值要求（颗粒物排放浓度≤10mg/m3、NMHC排放浓度≤30mg/m3）；硫酸雾应满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2要求（最高允许排放浓度45mg/m3、最高允许排放速率1.5kg/h）。污水处理站废气须经活性炭吸附+15m高排气筒达标处理；废气中H2S、NH3、NMHC排放浓度应达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2污水处理站废气要求（H2S排放浓度≤5mg/m3、NH3排放浓度≤20mg/m3）。危废间废气须采用负压方式收集送至废气处理系统进行处理；质检室废气须经质检室通风橱和管道由风机抽至废气处理装置处理。。

3、噪声：主要为风机、离心机和干燥机等，采取选用低噪声设备、隔声、减振等措施，应采取基础减振、隔声、消声等措施，东侧厂界噪声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，即昼间≤65dB(A),夜间≤55dB(A)；其他厂界噪声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准要求，即昼间≤75dB(A),夜间≤55dB(A)。

4、固体废物：项目一般固废为废包装材料、污水处理站污泥、废过滤膜、生活垃圾。厂区须设置一座20m2的一般固废间，用于暂存厂区产生的一般固废，并对固废间内固废及时出售或委托其他单位处置，一般固废间应按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相关要求进行设计、施工和维护，固废暂存间须满足防雨、防风、防渗、防漏等措施，危险废物主要为污盐、离心废液、洗涤废液、过滤残渣、废包装袋、废滤布、收集的材料、不合格产品、废活性炭、废催化剂、化验室废液等，须分类暂存于一座50m2的密闭危废暂存间内，并交由有资质单位处置。危废暂存间应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其2013年修改单要求，危废暂存间须满足防雨、防风、防渗、防漏等措施，并制定好危险废物转移运输途中的污染防范及事故应急措施。

（四）认真落实《报告书》提出的监测计划，定期对废气、废水、噪声、土壤、地下水等进行监测，发现问题及时采取相应的整改措施。按国家有关规定设置规范的污染物排放口，设立明显标志。

（五）该项目废气污染物排放量为：VOCs0.0399 t/a。废水出厂界的污染物排放量为：COD0.325t/a，氨氮0.035t/a；排入外环境的量为：COD0.145t/a，氨氮0.015t/a。根据《关于汤阴县康瑞纳医药有限责任公司年产50亿粒吲哚美辛胶囊项目污染物总量控制指标倍量替代的情况说明》，该项目COD、氨氮总量来源为汤阴县天雨污水净化有限公司减排削减量。VOC总量来源为安阳市福士德锅炉有限责任公司减排削减量。

（六）如果国家、省、市颁布新的污染防治政策和排放标准，届时你公司应按新的政策和排放标准执行，提升污染治理水平。

（七）其他事项按“报告书”要求执行。

五、认真落实《报告书》提出的环境风险防范措施和要求，加强日常管理，防止发生污染事故，同时按照要求编制环境风险应急预案，并上报环保部门备案。

六、环境监管部门应加强对施工期和运营期的现场监察，你单位应积极配合，确保项目建设和运营符合《报告书》和本批复的要求、符合相关环境管理要求。

七、本项目建设须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目竣工后，须取得排污许可证方可投入试运行，并按规定程序进行竣工环境保护验收，验收合格后，方可投入运行。

八、如项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目环境影响评价文件。同时，自环评批复文件批准之日起，如工程超过5年未开工建设，其环境影响评价文件应当报我局重新审核。

（公章）

2023年3月1日